Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/988 z dnia 10 maja 2023 roku w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1025/2012 i dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/1828 oraz uchylające dyrektywę 2001/95/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i dyrektywę Rady 87/357/EWG General Product Safety Regulation (GPSR) to nowe przepisy Unii Europejskiej dotyczące bezpieczeństwa produktów wprowadzanych na rynek, które obowiązują od dnia 13 grudnia 2024 roku. GPSR zastępuje wcześniejszą dyrektywę o ogólnym bezpieczeństwie produktów i nakłada szereg nowych wymagań na producentów, importerów i dystrybutorów.
Co reguluje GPSR?
Rozporządzenie GPSR nakłada dodatkowe obowiązki na producentów, importerów i dystrybutorów, obejmując między innymi:
- konieczność szczegółowego dokumentowania zgodności produktu z wymogami bezpieczeństwa,
- obowiązek informowania o potencjalnych zagrożeniach związanych z użytkowaniem produktu,
- łatwość śledzenia produktu na wszystkich etapach łańcucha dostaw.
Rozporządzenie GPSR ma szczególne znaczenie dla sprzedaży internetowej, nakładając obowiązek udostępniania informacji o bezpieczeństwie produktów już na etapie prezentacji oferty.
Jakie dokumenty zewnętrzne są wymagane przez GPSR?
- Informacja o bezpieczeństwie produktów:
- Musi być umieszczona na stronie internetowej oraz dostępna w sklepach stacjonarnych.
- Weryfikacja norm:
- Producenci powinni przeanalizować, czy oferowane produkty muszą spełniać określone normy europejskie lub krajowe.
- Karta produktu:
- Powinna zawierać wymagane przez GPSR informacje, w tym oznaczenia identyfikujące produkt, takie jak ID generowany przez sklep internetowy.
Jakie dokumenty wewnętrzne są wymagane przez GPSR?
- Dokumentacja techniczna
- Dokumentacja techniczna, która zawiera co najmniej ogólny opis produktu i jego zasadnicze właściwości istotne dla oceny jego bezpieczeństwa.
- Analiza ryzyka:
- Należy dokonać analizy możliwych ryzyk związanych z produktami oraz zastosować rozwiązania eliminujące lub ograniczające te ryzyka.
- Rejestry wewnętrzne:
- Rejestr skarg: Dokumentacja wewnętrznych skarg dotyczących bezpieczeństwa produktów.
- Rejestr przypadków odzyskania produktów: Dokumentacja środków naprawczych podjętych w celu zapewnienia zgodności produktów z GPSR.
Co powinni zrobić producenci w związku z wejściem w życie GPSR?
Brak krajowych rozporządzeń doprecyzowujących może powodować zamieszanie wśród producentów. W takiej sytuacji producenci powinni:
- Konsultować się z prawnikami specjalizującymi się w prawie produktowym, aby zrozumieć wymogi dyrektywy GPSR w kontekście ich branży.
- Wdrożyć standardy zarządzania zgodnością, takie jak opracowanie wyczerpujących oznaczeń produktów i prowadzenie szczegółowej dokumentacji.
- Monitorować sytuację prawną w Polsce i UE, aby być na bieżąco z potencjalnymi zmianami legislacyjnymi.
- W razie wątpliwości, skupić się na stosowaniu zasad ostrożności – na przykład umieszczać na produktach maksymalnie szczegółowe informacje o substancjach niebezpiecznych, nawet jeśli wymóg ten wydaje się nadmierny.
Jakie produkty są wyłączone z tej dyrektywy?
Dyrektywa GPSR nie dotyczy produktów, których bezpieczeństwo jest już regulowane przez inne szczegółowe przepisy unijne. Są to między innymi:
- Produkty lecznicze i wyroby medyczne,
- Żywność i pasze dla zwierząt,
- Urządzenia elektryczne i elektroniczne (objęte dyrektywą LVD lub RoHS),
- Pojazdy oraz ich części.
Każdy producent powinien dokładnie sprawdzić, czy ich produkt podlega GPSR, czy też innym regulacjom sektorowym.